الاتحاد الأوروبي يرفض ترخيص CIT للمنتجات الحيوية

في 24 فبراير 2025، أصدرت الاتحاد الأوروبي (EU) قرار التنفيذ المفوضية (EU) 2025/357، الذي ينكر الإذن لـ 5-كلورو-2-ميثيل-2H-إيزوثيازول-3-ون (CIT) كمادة نشطة في المنتجات البيوسيدية من النوع 6، المتعلق بالمواد الحافظة التي تهدف إلى تثبيط النمو الميكروبي أثناء التخزين.

خلفية

تلقت وكالة المواد الكيميائية الأوروبية (ECHA) طلبًا للموافقة على CIT في 22 أغسطس 2017. تُستخدم المادة بشكل شائع في تطبيقات متنوعة، بما في ذلك مستحضرات التجميل والدهانات ومعالجة المياه الصناعية، وتعمل بشكل أساسي كمبيد حيوي للوقاية من التلوث الميكروبي. ومع ذلك، كشف التدقيق التنظيمي عن فجوات كبيرة في البيانات المتعلقة بخصائصه المسببة للتأثيرات الهرمونية.

الأحداث الرئيسية

خضع الطلب لتقييمات متعددة، مسلطًا الضوء على التعقيدات الطويلة الأمد المرتبطة بالتأكُّد من سلامة المواد الكيميائية. في يونيو 2020، اعتبرت لجنة المنتجات البيوسيدية أن المتقدِّم لم يثبت بشكل كافٍ أن استخدام CIT لن يؤثر سلبًا على الكائنات غير المستهدفة.

في ديسمبر 2022، قدم المتقدم بيانات جديدة، مما دفع لإعادة تقيمها. ومع ذلك، استنتجت السلطة المختصة في سبتمبر 2023 أن المعلومات المقدمة لم تتمكن من نفي الخصائص المؤدية لاضطرابات الهرمونات بشكل قاطع.

تبعا لرأي ECHA، اعتبرت مفوضية الاتحاد الأوروبي أنه من دون أدلة راسخة، سيكون من غير المناسب منح الموافقة على CIT، مما أدى إلى الرفض الرسمي لاستخدامه في منتجات البيوسيد من النوع 6.

القرار النهائي

يدخل هذا القرار حيز التنفيذ بعد 20 يومًا من نشره الرسمي، مما يمثل خطوة مهمة في تنظيم المواد الكيميائية داخل الاتحاد الأوروبي لضمان السلامة العامة وحماية البيئة.

اتخاذ الإجراء

بالنسبة للعلامات التجارية وتجار التجزئة والمصنعين الذين يبحرون في تعقيدات تنظيمات الكيميائية، يشدد هذا القرار على أهمية البيانات الشاملة في جهود الامتثال. تحقق من حلول اختبار الكيميائية للبقاء متوافقًا