معلومات تحليل الثغرات فيما يتعلق بتنظيم الأجهزة الطبية

هذه المعلومات سوف تعطي نظرة ثاقبة على:

• الاتحاد الأوروبي عملية استعراض وثائق الأمن الحاسوبي

• تقييم ثغرات مراقبة الأمن التقني

• خريطة طريق الإصلاح

• الأدوار والمسؤوليات الرئيسية في كل مرحلة

ويواجه مصنعو الأجهزة الطبية الذين يدخلون سوق الاتحاد الأوروبي رحلة امتثال تبدأ قبل إجراء أي اختبار مختبري بوقت طويل. وتحدد لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي (EU MDR، اللائحة 2017/745) شروطا صارمة لأمن الفضاء الحاسوبي للأجهزة المتصلة بالشبكة. وبالنسبة للعديد من المصنعين تكون الفجوة أكبر مما كان متوقعا بين وثائقهم الحالية وما تطلبه من تسويات متعددة الأطراف.

قم بتنزيل هذا المخطط البياني المجاني للتعرف على متطلبات الأمن السيبراني لمراجعة الأدوية الأوروبية وكيف يمكنك سد الفجوة في الامتثال.